Za:
- Nanomaterijale
- Napredne materijale
- Kemijske tvari i pripravke (REACH)
- Kozmetičke sastojke
Uključuje:
- Akutne i subakutne studije
- Učinak jednokratne doze na određenu životinjsku vrstu.
- Trajanje: Od nekoliko dana do razdoblja nakon primjene jednokratne doze.
- Parametri u akutnim studijama: Mortalitet (smrtnost), Klinička patologija, Makroskopska obdukcija, Promjena tjelesne mase, Znakovi toksičnosti.
- Parametri u subakutnim studijama: Mortalitet, Promjena tjelesne mase, Znakovi toksičnosti, Klinička patologija, Patologija i histopatologija.
- Subkronične i kronične studije
- Utvrđivanje „razine bez uočenih neželjenih učinaka” (NOEL) i karakterizacija odnosa doze i odgovora nakon opetovane primjene.
- Identifikacija i određivanje specifičnih organa zahvaćenih nakon opetovane primjene.
- Predviđanje razumne i odgovarajuće doze za studije kronične izloženosti. U slučaju kroničnih studija, procjena kumulativne toksičnosti kemikalija i procjena karcinogenog potencijala.
- Trajanje: Od 28 dana, preko 90 dana pa sve do 6 / 12 / 24 mjeseca.
- Parametri: Mortalitet, Promjena tjelesne mase, Znakovi toksičnosti, Klinička patologija, Patologija i histopatologija.
- Studije reproduktivne i razvojne toksičnosti
- In vivo reproduktivne studije utvrđuju potencijalne štetne učinke ispitivane tvari na plodnost i reproduktivnu sposobnost / seksualnu funkciju kod odraslih mužjaka i ženki, kao i razvojnu toksičnost kod potomstva (UNECE).
- In vitro i in vivo studije razvoja (teratologija) odnose se na štetne toksične učinke na embrij ili fetus u razvoju, odnosno na štetne učinke izazvane tijekom trudnoće.
- Trajanje: Varira ovisno o krajnjoj točki ispitivanja (end point).
- Parametri: Prema OECD i ECVAM smjernicama.